研发与创新
R&D and Innovation
研发概况
普利制药坚持“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位,以国际 GMP 认证标准严格要求药品质量,建有完整的质量体系,规范的质量管理、控制制度、流程及标准。在药物制剂技术研究和制剂全球化注册方面积累有丰富的技术储备和经验。公司近年来持续加大研发投入“仿、创”结合,以技术难度高,具有差异化的产品为目标,已建立创新药研究所、生物技术研究所、仿制药研究所、原材料研究所,现有研发人员 550余人,占公司总人数的三分之一。
研发成果
公司已取得专利技术 97 余项,其中发明专利 80 项,产品批准文号 260 个,包括境内化学药批文 82 个,欧美等境外制剂生产批件有140个,44 个原料药生产批准及备案文号,8 个药用辅料生产批准及备案文号。目前在研品种共150 余个,涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b(2)和新实体化合物新药。
97
+ 项发明专利
260
个产品批准文号
82
+ 项境内化学药批文
140
个境外制剂生产批件
44
个原料药生产批准
研发风貌